Gestion de Projet 

Promoteur insitutionnel ou privé 

     Aide à la mise en œuvre des études

     Sélection de centres investigateurs

     Sélection et coordination des prestataires

     Préparation de la mise en place

     Accompagnement dans le suivi  jusqu’aux activités liées à la clôture des essais 

Votre Etude est prête, vous souhaitez la mettre en oeuvre 

La partie méthodologique du protocole est prête, il reste à préciser les éléments organisationnels.

Votre protocole est prêt et vous avez obtenu les autorisations. 

Vous cherchez différents préstataires nécessaires à la réalisation de votre étude.

 

INITIATION DE L'ETUDE

La préparation du démarrage de l'étude est une étape importante. Il faut trouver les différents acteurs nécessaires à la réalisation de l'étude : data-management, statistique, laboratoire d'analyse, pharmacie, pharmacovigilance, monitoring... Ensuite il faut coordonner l'activité de chacun dans le respect des contraintes rencontrées par les équipes investigatrices. Nous proposons de vous accompagner dans la préparation de la mise en oeuvre de votre étude:

  • Sélection et coordination des prestataires  
    Data-mangement, statistique, laboratoire d'analyse, pharmacovigilance, pharmacie, monitoring...
  • Sélection des centres investigateurs
  • Préparation de l'ouverture des centres :
    Suivi des contrats,  préparation du TMF, supports de mise en place, organisation logistique...
 

Suivi de l'étude 

Une fois les centres ouverts et le recrutement démarré, nous proposons notre aide pour :

  • Suivi dynamique des inclusions 
  • Suivi du monitoring 
  • Coordination, élaboration de documents de tracking
  • Formalités réglementaires et notifications

Fin de l'étude

Le rectutement et le suivi des patients est terminé. Nous pouvons vous aider pour les activités de clôture et de fin d'étude.

  • Préparation et supervision de la clôture des centres
  • Coordination des prestataires. Participation à la revue des données. 
  • Relecture du rapport de fin d'étude
  • Formalités réglementaires