Gestion de Projet
Promoteur insitutionnel ou privé
Aide à la mise en œuvre des études
Sélection de centres investigateurs
Sélection et coordination des prestataires
Préparation de la mise en place
Accompagnement dans le suivi jusqu’aux activités liées à la clôture des essais
Votre Etude est prête, vous souhaitez la mettre en oeuvre
La partie méthodologique du protocole est prête, il reste à préciser les éléments organisationnels.
Votre protocole est prêt et vous avez obtenu les autorisations.
Vous cherchez différents préstataires nécessaires à la réalisation de votre étude.
INITIATION DE L'ETUDE
La préparation du démarrage de l'étude est une étape importante. Il faut trouver les différents acteurs nécessaires à la réalisation de l'étude : data-management, statistique, laboratoire d'analyse, pharmacie, pharmacovigilance, monitoring... Ensuite il faut coordonner l'activité de chacun dans le respect des contraintes rencontrées par les équipes investigatrices. Nous proposons de vous accompagner dans la préparation de la mise en oeuvre de votre étude:
- Sélection et coordination des prestataires
Data-mangement, statistique, laboratoire d'analyse, pharmacovigilance, pharmacie, monitoring... - Sélection des centres investigateurs
- Préparation de l'ouverture des centres :
Suivi des contrats, préparation du TMF, supports de mise en place, organisation logistique...
Suivi de l'étude
Une fois les centres ouverts et le recrutement démarré, nous proposons notre aide pour :
- Suivi dynamique des inclusions
- Suivi du monitoring
- Coordination, élaboration de documents de tracking
- Formalités réglementaires et notifications
Fin de l'étude
Le rectutement et le suivi des patients est terminé. Nous pouvons vous aider pour les activités de clôture et de fin d'étude.